到岗时间：不限
婚况要求：不限
岗位职责:
1. 负责IVD产品注册资料及临床资料的整理
按照体外诊断试剂注册的要求，完成二、三类产品的临床试验，确保临床试验过程和临床试验输出文档的合规性;
2. 负责临床试验监察，及时处理临床试验出现的问题，确保临床试验按计划完成;
3. 独立完成临床试验方案及报告，完成临床试验数据采集、分析和统计; ，确保项目符合医疗器械临床试验质量管理规范及审评要求
4. 5.跟进注册进度及临床试验进度，与公司内部相关部门及外部机构进行沟通、协调，掌握注册最新信息，确保注册申报的报送、审评、审批的顺利进行，确保按时获证等
6. 协助完成产品注册资料的编写及公司安排的其他工作。
任职资格：
1. 本科以上学历，生物医药、免疫学等相关专业;
2. 1-3年注册报批经验，半年以上IVD临床项目参与经验及产品研发经验者优先。
3. 熟悉体外诊断试剂注册和临床试验流程;
4. 至少有一个三类体外诊断试剂产品的临床试验经验，有临床核查筹备工作经验优先;
5. 熟悉临床方案的设计和统计技术，确保样本量设计和数据统计符合要求;
6. 良好的人际交往和沟通能力，能适应出差。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
