到岗时间:不限
婚况要求:不限
岗位职责:
1、按照计划按时开展公司产品的临床工作,包括临床过程中与相关医院的外联和协调,推进项目进度;
2、负责公司体外诊断试剂产品临床相关资料的编制、递交、跟进、归档;
3、负责公司体外诊断试剂产品注册资料的收集、整理、递交;
4、负责与各级药监部门的沟通协调工作,负责产品各环节进度的跟进、效果及问题反馈;
5、了解国家食药监管部门的相应法规及体外诊断试剂审评技术要求,与研发部门进行沟通交流。
6、完成公司安排的其它工作。
任职要求:
1、临床医学、医学检验学、生物医学、药学、生物技术等相关专业;
2、一年以上体外诊断试剂或医疗器械临床、注册工作经验优先考虑(医学相关专业可为应届生);
3、性格乐观开朗,有较强的沟通协调能力,良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,具有团队合作精神;
4、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程,具备成功体外诊断试剂注册申报经验或曾独立完成临床工作的优先考虑。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。